Език: EN EN
← Назад към резултатите
Активно (без набиране) Фаза 3 2024-518615-19-00

A Double-blind, Randomized, Psychoactive Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine 84 mg in Addition to Comprehensive Standard of Care for the Rapid Reduction of the Symptoms of Major Depressive Disorder in Adolescent Participants with Acute Suicidal Ideation or Behavior

Фаза 3 – широко изпитване преди одобрение
Заболявания: Major Depressive Disorder

Спонсор: Janssen Cilag International

Налично на: БГ
Обобщение
Trial status: Authorised Change from baseline (Day 1, predose) at 24 hours post first dose in depressive symptoms, as measured by the CDRS-R total score
Кой може да участва
Age group: 0-17 years Gender: Female, Male Target enrollment: 96 participants
Интервенции
Oral placebo
Drug
Midazolam-ratiopharm® 2 mg/ml orale Lösung
Drug
Spravato 28 mg nasal spray, solution
Drug
Intranasal Placebo
Drug
Места на провеждане 4
Унгария (1)
Италия (1)
Румъния (1)
Испания (1)
Технически детайли
Статус
Активно (без набиране)
Фаза
Фаза 3
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Здрави доброволци
Не
Начална дата
19.11.2025
Регистрационен номер
2024-518615-19-00
Източник
euclinicaltrials.eu
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.