Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Фаза 2 2025-520993-20-00

A Phase 2 Open-label Multicenter study to evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Inebilizumab in children from 2 years to less than 18 years of age with generalized Myasthenia Gravis (gMG)

Фаза 2 – изследване на ефективността и дозировката
Заболявания: Generalized Myasthenia Gravis

Спонсор: Amgen Inc.

Налично на: БГ
Обобщение
Trial status: Authorised Change in Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score, Change in Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score, Presence of anti-drug antibodies (ADAs) "Pharmacokinetic parameters, including maximum observed concentration (Cmax), area under the concentration-time curve (AUC), halflife (t1/2), clearance (CL) and volume of distribution at steady state (Vss)", Change from baseline in cluster of differentiation 20 (CD20)+ B-cell counts, "Incidence of treatment-emergent adverse events, treatment-emergent serious adverse events, adverse events of interest", Changes in laboratory parameters, Changes in vital signs
Описание
Change in Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score, Change in Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score, Presence of anti-drug antibodies (ADAs)
Кой може да участва
Age group: 0-17 years Gender: Female, Male Target enrollment: 4 participants
Интервенции
Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion
Drug
Места на провеждане 4
Франция (1)
Италия (1)
Полша (1)
Испания (1)
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Фаза 2
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Здрави доброволци
Не
Начална дата
09.02.2026
Регистрационен номер
2025-520993-20-00
Източник
euclinicaltrials.eu
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.