Активно (без набиране) Фаза 3 2025-521775-31-00

A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multi-Center Phase 3 Study of Zipalertinib Plus Adjuvant Chemotherapy Versus Placebo Plus Adjuvant Chemotherapy in Stage IB-IIIA NSCLC Patients with Uncommon EGFR Mutations Following Complete Tumor Resection (REZILIENT4)

Фаза 3 – широко изпитване преди одобрение

Заболявания: Stage IB-IIIA NSCLC Patients with uncommon EGFR Mutations

Спонсор: Taiho Oncology Inc.

Налично на:

БГ

Обобщение

Trial status: Authorised Disease-free survival (DFS) by investigator assessment

Кой може да участва

Age group: 18-64 years, 65+ years Gender: Female, Male Target enrollment: 141 participants

Интервенции

Zipalertinib Placebo Tablets is a film-coated tablet that does not contain the active ingredient, zipalertinib.

Drug

Cisplatin Hikma 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Drug

Zipalertinib

Drug

Pemetrexed Fresenius Kabi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion

Drug

Carboplatin Hikma 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Drug

Места на провеждане 9

Белгия (1)

Франция (1)

Германия (1)

Гърция (1)

Италия (1)

Нидерландия (1)

Полша (1)

Румъния (1)

Испания (1)

Статус

Активно (без набиране)

Фаза

Фаза 3

Вид изследване

INTERVENTIONAL

Пол

Мъже и жени

Минимална възраст

18 Years

Здрави доброволци

Не

Начална дата

06.10.2025

Регистрационен номер

2025-521775-31-00

Източник

euclinicaltrials.eu

Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.