Набира участници Фаза 2 2025-523971-46-00

A single-arm, open-label, multi-centre, phase I/II first-in-human study evaluating the safety and clinical activity of QEL-005, an autologous CAR T-regulatory cell therapy treatment targeting CD19, in patients with diffuse cutaneous systemic sclerosis (dcSSc) and in patients with difficult to treat rheumatoid arthritis (D2TRA).

Фаза 2 – изследване на ефективността и дозировката

Заболявания: Diffuse cutaneous systemic sclerosis (dcSSc) Difficult to treat rheumatoid arthritis (D2TRA)

Спонсор: Quell Therapeutics Limited

Налично на:

БГ

Обобщение

Trial status: Authorised Dose escalation part: Incidence of protocol-defined dose-limiting toxicities (DLTs) within 14 days postinfusion; Treatment-emergent SAEs, adverse events (AEs) and AEs of Special Interest (AESIs); Clinically significant changes in safety laboratory assessments, ECG and vital signs., Expansion part: Treatment-emergent serious adverse events (SAEs), adverse events (AEs) and AEs of Special Interest (AESIs); Clinically significant changes in safety laboratory assessments, electrocardiogram (ECG) and vital signs.

Кой може да участва

Age group: 18-64 years, 65+ years Gender: Female, Male Target enrollment: 8 participants

Интервенции

QEL-005

Drug

Места на провеждане 2

Германия (1)

Испания (1)

Статус

Набира участници

Фаза

Фаза 2

Вид изследване

INTERVENTIONAL

Пол

Мъже и жени

Минимална възраст

18 Years

Здрави доброволци

Не

Начална дата

21.04.2026

Регистрационен номер

2025-523971-46-00

Източник

euclinicaltrials.eu

Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.