Език: EN EN
← Назад към резултатите
Активно (без набиране) Фаза 3 NCT04099251

Effectiveness Study of Nivolumab Compared to Placebo in Prevention of Recurrent Melanoma After Complete Resection of Stage IIB/C Melanoma

Фаза 3 – широко изпитване преди одобрение
Заболявания: Melanoma

Спонсор: Bristol-Myers Squibb

Налично на: БГ
Обобщение
The purpose of this study is to determine the effectiveness of nivolumab adjuvant immunotherapy compared to placebo in adults and pediatric participants after complete resection of Stage IIB/C melanoma with no evidence of disease (NED) who are at high risk for recurrence.
Кой може да участва
Inclusion Criteria: * Had a negative sentinel lymph node biopsy * Participant has not been previously treated for melanoma * ECOG 0 or 1 * Participants must have been diagnosed with histologically confirmed, Resected, Stage IIB/C cutaneous melanoma Exclusion Criteria: * History of ocular or mucosal melanoma. * Pregnant or nursing women * Participants with active known or suspected autoimmune disease * Known history of allergy or hypersensitivity to study drug components * Prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 antibody, or agents that target IL-2 pathways, T-cell stimulators, or checkpoint pathways Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply.
Места на провеждане 17
Австралия (1)
Local Institution - 0018
Waratah , New South Wales
Белгия (1)
Local Institution - 0028
Charleroi
Канада (1)
Local Institution - 0134
Calgary , Alberta
Чехия (1)
Local Institution - 0074
Prague , Praha 2
Дания (1)
Local Institution - 0007
Aarhus N
Финландия (1)
Local Institution - 0014
Helsinki , Etelä-Suomen Lääni
Франция (1)
Local Institution - 0113
Brest , Finistère
Гърция (1)
Local Institution - 0084
Athens , Attikí
Италия (1)
Local Institution - 0046
Palermo , Sicily
Нидерландия (1)
Local Institution - 0107
Breda
Норвегия (1)
Local Institution - 0063
Bergen
Полша (1)
Local Institution - 0103
Poznan , Greater Poland Voivodeship
Румъния (1)
Local Institution - 0047
Cluj-Napoca
Испания (1)
Local Institution - 0071
Barcelona , Barcelona [Barcelona]
Швеция (1)
Local Institution - 0026
Örebro
Великобритания (1)
Local Institution - 0044
Cardiff
САЩ (1)
Local Institution - 0088
Birmingham , Alabama
Технически детайли
Статус
Активно (без набиране)
Фаза
Фаза 3
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
12 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
28.10.2019
Крайна дата
29.06.2027
Регистрационен номер
NCT04099251
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.