Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Фаза 3 NCT05422222

Evaluation of VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor in Cystic Fibrosis (CF) Participants 1 Through 11 Years of Age

Фаза 3 – широко изпитване преди одобрение
Заболявания: Cystic Fibrosis

Спонсор: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Налично на: БГ
Обобщение
The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of VX-121/tezacaftor/deutivacaftor (VX-121/TEZ/D-IVA) in CF participants with at least 1 triple combination responsive (TCR) mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene.
Кой може да участва
Key Inclusion Criteria: * Participants with stable CF and at least 1 TCR mutation (including F508del) in the CFTR gene Key Exclusion Criteria: * History of solid organ, hematological transplantation, or cancer * Hepatic cirrhosis with portal hypertension, moderate hepatic impairment (Child Pugh Score 7 to 9), or severe hepatic impairment (Child Pugh Score 10 to 15) * Lung infection with organisms associated with a more rapid decline in pulmonary status Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Места на провеждане 9
Австралия (1)
The Kids Research Institute Australia
Nedlands
NOT_YET_RECRUITING
Канада (1)
The Hospital for Sick Children
Toronto
NOT_YET_RECRUITING
Франция (1)
CHU Lyon - Hopital Femme Mere-Enfant
Bron
NOT_YET_RECRUITING
Германия (1)
Charité - Paediatric Pulmonology Department
Berlin
NOT_YET_RECRUITING
Нидерландия (1)
Erasmus Medical Center / Sophia Children's Hospital
Rotterdam
NOT_YET_RECRUITING
New Zealand (1)
Starship Children's Hospital
Grafton
COMPLETED
Швеция (1)
Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Gothenburg
COMPLETED
Великобритания (1)
Children and Young Adults Research Unit
Cardiff
NOT_YET_RECRUITING
САЩ (1)
Children's Hospital of Orange County
Orange , California
COMPLETED
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Фаза 3
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
1 Year
Максимална възраст
11 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
21.06.2022
Крайна дата
30.06.2030
Регистрационен номер
NCT05422222
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.