Език: EN EN
← Назад към резултатите
Активно (без набиране) Фаза 3 NCT05517447

Extension Study to Assess Batoclimab in Participants With Thyroid Eye Disease

Фаза 3 – широко изпитване преди одобрение
Заболявания: Thyroid Eye Disease

Спонсор: Immunovant Sciences GmbH

Налично на: БГ
Обобщение
This is a 2-cohort (observational and treatment cohort) extension study for participants completing feeder studies (IMVT-1401-3201 or IMVT-1401-3202). The observational cohort will assess the durability of proptosis response of feeder studies off treatment. The treatment cohort will evaluate the efficacy of batoclimab as assessed by proptosis responder rate.
Кой може да участва
Inclusion criteria: For all participants: 1\. Have completed the Week 24 visit of the feeder study. For participants assigned to the Open-label Treatment Cohort: 1. Do not require immediate surgical intervention and is not planning corrective surgery/irradiation or medical therapy for TED during the course of the study. 2. Did not permanently discontinue batoclimab Additional inclusion criteria are defined in the protocol. Exclusion criteria: For all participants: 1\. In the Investigator's judgement, the benefits of entry in the study do not outweigh the risk.
Места на провеждане 14
Австралия (1)
Site Number - 7565
Sydney
Белгия (1)
Site Number - 4671
Bruges
Georgia (1)
Site Number - 3454
Tbilisi
Унгария (1)
Site Number - 7550
Budapest
Израел (1)
Site Number - 4760
Ramat Gan , Tel Aviv
Италия (1)
Site Number - 6207
Catania
Latvia (1)
Site Number - 9301
Ogre
New Zealand (1)
Site Number - 7570
Christchurch
Полша (1)
Site Number - 3107
Gliwice , Silesian Voivodeship
Puerto Rico (1)
Site Number - 1990
San Juan
Словакия (1)
Site Number - 9200
Bratislava
Испания (1)
Site Number - 3602
Barcelona , Catalonia
Великобритания (1)
Site Number - 7305
Guildford
САЩ (1)
Site Number - 1520
Glendora , California
Технически детайли
Статус
Активно (без набиране)
Фаза
Фаза 3
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
18 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
06.11.2022
Крайна дата
01.08.2026
Регистрационен номер
NCT05517447
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.