Език: EN EN
← Назад към резултатите
Активно (без набиране) Фаза 3 NCT05949593

Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Study of Tinlarebant to Explore Safety and Efficacy in Geographic Atrophy

Фаза 3 – широко изпитване преди одобрение
Заболявания: Geographic Atrophy

Спонсор: Belite Bio, Inc

Налично на: БГ
Обобщение
This Phase 3, multicenter, double-masked, parallel-group, placebo-controlled, randomized, fixed-dose clinical study is designed to evaluate the efficacy and safety of tinlarebant (LBS-008) in subjects diagnosed with GA.
Описание
Subjects will be randomized in a 2:1 ratio to receive either tinlarebant or placebo. The study treatment will be administered orally once daily from baseline (Day 1) through the final day of Month 24.
Кой може да участва
Inclusion Criteria: * Subjects must have a confirmed diagnosis of GA with atrophic lesions in 1 or both eyes. * Minimum BCVA is required in the study eye Exclusion Criteria: * The presence of diabetic macular edema or macular disease in either eye. * Diabetic retinopathy more advanced than mild nonproliferative diabetic retinopathy, or any other retinal vascular disease in either eye. * Uncontrolled diagnosed glaucoma in the study eye
Места на провеждане 8
Австралия (1)
Belite Study Site
Chatswood , New South Wales
Китай (1)
Belite Study Site
Beijing , Beijing Municipality
Чехия (1)
Belite Study Site
Ostrava
Франция (1)
Belite Study Site
Dijon
Швейцария (1)
Belite Study Site
Basel
Taiwan (1)
Belite Study Site
Taichung
Великобритания (1)
Belite Study Site
Great Yarmouth
САЩ (1)
Belite Study Site
Phoenix , Arizona
Технически детайли
Статус
Активно (без набиране)
Фаза
Фаза 3
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
60 Years
Максимална възраст
85 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
27.07.2023
Крайна дата
31.08.2027
Регистрационен номер
NCT05949593
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.