Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Не е приложимо NCT06450444

The RECLAIM Study.

Не е приложима фаза (напр. обсервационно)
Заболявания: Chronic Migraine High Frequency Episodic Migraine

Спонсор: Salvia BioElectronics

Налично на: БГ
Обобщение
The purpose of this study is to evaluate the safety and performance, including clinical benefit, of the PRIMUS System for the treatment of Resistant Migraine.
Кой може да участва
Inclusion Criteria: * Diagnosis of migraine as defined by the ICHD-3 Classification (with or without aura) with a history of chronic or high-frequency episodic migraine for at least 1 year prior to screening * Failure of 3 or more preventive pharmacological therapies * Stable on preventive migraine treatments * Psychologically stable Exclusion Criteria: * Concomitant invasive or non-invasive neuromodulation * Previous exposure to an implantable neuromodulation device for headache * Have an existing active implantable medical device nearby the implant location (e.g. DBS, cochlear implant) * Use of onabotulinum toxin A injections for the treatment of migraine in the past 3 months. * Use of local corticosteroid injections in the occipital or supra-orbital region in the past 3 months prior to enrollment. * Not pregnant, nursing or not using contraception
Места на провеждане 3
Австралия (1)
Genesis Research Services
Broadmeadow , New South Wales
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Белгия (1)
ZAS Antwerpen, Campus Sint-Augustinus
Wilrijk , Antwerpen
Нидерландия (1)
St. Antonius Nieuwegein
Nieuwegein
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Не е приложимо
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
18 Years
Максимална възраст
84 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
24.06.2024
Крайна дата
31.01.2029
Регистрационен номер
NCT06450444
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.