Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Фаза 2 NCT07108153

Proof-of-concept Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacodynamics, and Pharmacokinetics of SION-719 When Added to Trikafta

Фаза 2 – изследване на ефективността и дозировката
Заболявания: Cystic Fibrosis (CF)

Спонсор: Sionna Therapeutics Inc.

Налично на: БГ
Обобщение
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of SION-719 when given to people with CF who are already taking Trikafta.
Кой може да участва
Inclusion Criteria: * Diagnosis of CF with F508del homozygous genotype based on documented CFTR genotype laboratory report. * Adherent to physician-prescribed Trikafta, as assessed by the Investigator, for at least 3 months prior to the Screening visit, taken at the recommended dose without modifications and on the regimen described in the current prescribing information. * Stable CF disease without pulmonary exacerbation within 28 days before Baseline or acute non-CF-related illness within 14 days before Baseline. Exclusion Criteria: * Participant has clinically significant current or recurrent illness, other than CF * Participant has a history of malignancy, except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of recurrence for at least 1 year.
Места на провеждане 2
Австралия (1)
Royal Prince Alfred Hospital
Camperdown , New South Wales
САЩ (1)
National Jewish Health
Denver , Colorado
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Фаза 2
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
18 Years
Максимална възраст
65 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
03.11.2025
Крайна дата
01.07.2026
Регистрационен номер
NCT07108153
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.