Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Не е приложимо NCT07550647

Ранна рехабилитация след тотална алопластика на тазобедрената става

Не е приложима фаза (напр. обсервационно)
Заболявания: Total Hip Arthroplasty (THA)

Спонсор: Muğla Sıtkı Koçman University

Налично на:
Обобщение
Това проучване има за цел да изследва ефектите от ранна следоперативна рехабилитационна програма, комбинирана с невромускулна електрическа стимулация (НМЕС) и телерехабилитация върху функционалното възстановяване при пациенти, подложени на тотална алопластика на тазобедрената става (ТАТС). В ранния следоперативен период пациентите обикновено изпитват мускулна слабост, нарушена походка и функционални ограничения, които могат да забавят възстановяването. Доказано е, че ранната рехабилитация подобрява функционалните резултати, докато НМЕС може да подобри мускулната активация, особено в мускулите абдуктори на тазобедрената става. Освен това телерехабилитацията може да подпомогне непрекъснатостта на грижите след изписване, като даде възможност за контролирани упражнения в домашни условия. В това проспективно проучване участниците ще бъдат разпределени или в интервенционна група, получаваща ранна физиотерапия, комбинирана с НМЕС и телерехабилитация, или в контролна група, получаваща стандартни следоперативни грижи. Функционалните резултати, параметрите на походката, качеството на живот и мускулно-свързаните промени ще бъдат оценявани в предварително определени времеви точки.
Описание
Това проучване е проектирано като проспективно, рандомизирано контролирано клинично изпитване за оценка на ефективността на ранна следоперативна рехабилитационна програма, комбинирана с невромускулна електрическа стимулация (НМЕС) и телерехабилитация при пациенти, подложени на тотална алопластика на тазобедрената става (ТАТС). След ТАТС пациентите често изпитват мускулна слабост, асиметрии в походката и намален функционален капацитет, което може да удължи възстановяването. Въпреки че ранната мобилизация и рехабилитация са широко препоръчвани, комбинираните ефекти на НМЕС и телерехабилитация в рамките на структурирана ранна рехабилитационна програма не са били достатъчно проучени. Участниците ще бъдат рандомизирани в интервенционна и контролна група, използвайки метод на проста рандомизация. Интервенционната група ще получи структурирана физиотерапевтична програма, започната в първия следоперативен ден и продължена ежедневно по време на хоспитализацията. Тази програма ще бъде комбинирана с НМЕС, насочена към средния седалищен мускул, прилагана чрез повърхностни електроди, поставени върху моторната точка, с параметри на стимулация, коригирани според поносимостта на пациента. След изписването участниците в интервенционната група ще продължат структурирана домашна програма за упражнения, подкрепена от синхронни сесии за телерехабилитация, провеждани три пъти седмично. Тези сесии ще позволят наблюдение в реално време, обратна връзка за изпълнението на упражненията и прогресия въз основа на стандартизирани критерии за поносимост. Контролната група ще получи стандартния следоперативен протокол за грижи, рутинно прилаган в клиниката, без допълнителна подкрепа от НМЕС или телерехабилитация. Всички участници ще бъдат оценявани в предварително определени времеви точки: предоперативно (в рамките на 3 дни преди операцията), при изписване (следоперативен ден 6) и на следоперативна седмица 4. Оценките на резултатите ще бъдат извършвани от опитен физиотерапевт, заслепен за разпределението по групи, а доставката на интервенцията и оценката на резултатите ще бъдат извършвани от различни физиотерапевти. Основната цел на проучването е да се определи дали добавянето на НМЕС и телерехабилитация към ранната рехабилитация подобрява функционалното възстановяване след ТАТС. Вторичните цели включват оценка на промените в мускулната сила, ставната подвижност, нивата на болка, характеристиките на походката и мускулната морфология.
Кой може да участва
Критерии за включване: * Пациенти, планирани за едностранна тотална алопластика на тазобедрената става поради остеоартрит или дисплазия на тазобедрената става (ДТС) * Възраст между 50 и 75 години * Готовност и способност за участие във всички последващи оценки * Способност за спазване на процедурите за оценка * Способност за изпълнение на изискванията на телерехабилитацията * Подлагане на операция със стандартизиран хирургичен протокол Критерии за изключване: * Предходна анамнеза за тотална алопластика на тазобедрената става от която и да е страна * Планирана ревизионна тотална алопластика на тазобедрената става * Тежък остеоартрит в контралатералната тазобедрена става * Наличие на тежко остро метаболитно, невромускулно или сърдечно-съдово заболяване * Анамнеза за активна злокачествена болест * Наличие на респираторна инфекция * Съпътстващи ортопедични състояния (напр. фрактури на долните крайници, тежки деформации на тазобедрената/колянната става, лумбална или сакроилиачна дисфункция) * Индекс на телесна маса >35 * Настъпване на следоперативни усложнения (напр. протезна инфекция, тромбоемболични събития или състояния, изискващи реоперация)
Интервенции
Ранна следоперативна физиотерапия
OTHER
Early Postoperative Physiotherapy
Невромускулна електрическа стимулация (НМЕС)
DEVICE
Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)
Телерехабилитация
OTHER
Telerehabilitation
Стандартни следоперативни грижи
OTHER
Standard Postoperative Care
Места на провеждане 1
Турция (1)
Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
Niğde , Merkez
Emin Kürşat Bulut, Asst Prof Orthopedic Surgeon
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Не е приложимо
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
50 Years
Максимална възраст
75 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
01.04.2026
Крайна дата
01.10.2027
Регистрационен номер
NCT07550647
Източник
clinicaltrials.gov
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.